Dlaczego badanie czystości mikrobiologicznej jest tak ważne?
Leki, probiotyki, wyroby medyczne czy suplementy diety to produkty, które maja bezpośredni wpływ na nasze zdrowie. Nic więc dziwnego, że przed zwolnieniem na rynek podlegają szeregowi analiz,
które maja na celu upewnienie się, że są całkowicie bezpieczne dla przyszłych pacjentów.
Jednym z takich badań jest badanie czystości mikrobiologicznej. Obecność drobnoustrojów może mieć niekorzystne działanie na lek oraz na zdrowie pacjenta.
Regulacje badania czystości mikrobiologicznej
Zasady badania mikrobiologicznego leków reguluje Farmakopea Europejska. Zgodnie z nią oraz zasadami GMP przed dopuszczeniem produktu do obrotu konieczna jest właściwa kontrola mikrobiologiczna, która daje gwarancję uzyskania bezpiecznego produktu
o wysokiej jakości.
Wykonujemy badania mikrobiologiczne
w zakresie:
- ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych (TAMC),
- ogólnej liczby drożdży i pleśni (TYMC),
- obecności Escherichia coli,
- obecności Staphylococcus aureus,
- obecności Pseudomonas aeruginosa,
- obecności Candida albicans,
- obecności Clostridium,
- obecności Salmonelli,
- obecności bakterii Gram-ujemnych.
